ООО "Лабораторные технологии”

115280, Москва, ул.Ленинская Слобода, д.26

multi N/C® pharma

Артикул: 00

ГОСТ: ----

ASTM: ----

EN: ----

Назначение:

multi N/C® pharma –анализатор для определения параметров ТОС в фармацевтической промышленности. multi N/C® pharma представлен двумя моделями: ■ multi N/C® pharma HT, ■ multi N/C® pharma UV. Приборы поставляются в двух модификациях: с управлением от ПК или с помощью встроенного блока управления с сенсорным экраном.

Производитель:

Analytik Jena GmbH

Описание
Особенности
Решаемые задачи
Технические характеристики
Видео

ТОС-анализаторы для фармацевтической промышленности серии multi N/C® pharma представлены двумя моделями:

  • multi N/C® pharma HT с высокотемпературным способом окисления пробы (до 950 °C)
  • multi N/C® pharma UV с разложением пробы под действием ультрафиолетового излучения

Оба прибора имеют предел обнаружения углерода 2 ppb, что полностью удовлетворяет требованиям американской (USP), европейской (ЕР) и японской фармакопей (JP) и позволяют получать правильные и надежные результаты в области ультра низких концентрации (ppb-уровень) вне зависимости от принципа разложения

ТОС-анализаторы серии multi N/C® pharma созданы специально для получения точных и воспроизводимых результатов в низких диапазонах.

Корректность измерений в области ультра низких концентраций обеспечиваются в том числе благодаря использованию VITA® — технологии и усовершенствованной системы высокоточного проточно-инжекционного дозирования проб.

Преимущества ТОС-анализаторов multi N/C® pharma

  • Разложение методом «мокрой химии» под действием УФ-излучения. На УФ-реактор предоставляется 3-летняя гарантия
  • Наличие моделей с высокотемпературном окислением пробы при температуре 950°C в печи, на которую предоставляется 10-летняя гарантия
  • Максимальная чувствительность и точность при работе в диапазоне концентраций на уровне ppb
  • Эффективное снижение значения бланка
  • Система самозащиты
  • Программное обеспечение содержит шаблоны протоколов для проведения процедуры квалификации (IQ/OQ/PQ), теста на пригодность системы (system stability test – SST), SWAB-тестов и т.д.
  • Соответствие стандарту FDA 21 CFR part 11

multi N/C® pharma представлен двумя моделями:
■ multi N/C® pharma HT,
■ multi N/C® pharma UV.

Аналитическая задача определяет выбор принципа окисления пробы: высокотемпературное (до 950 °C) каталитическое сжигание (multi N/C® pharma HT) или окисление методом “мокрой химии” (multi N/C® pharma UV). Оба прибора имеют предел обнаружения углерода 2 ppb, что полностью удовлетворяет требованиям Американской (USP), Европейской (EP) и Японской фармакопей (JP).

Точность измерения в низких диапазонах измерения обеспечивается за счет технологии контроля флуктуации газового потока VITA® и большого объема пробы, которая
вводится высокопрецизионным шприцом.
Это позволяет строить калибровочную кривую путем ввода различных объемов, указанных в программном обеспечении, одного приготовленного стандартного раствора.
Данный способ позволяет избежать ошибок при построении калибровочных точек, находящихся в области низких концентраций. Минимальное холостое значение системы
обеспечивается за счет автоматической продувки используемых в процессе анализа растворов.

Два прибора этой серии разработаны специально для
фармацевтической промышленности и позволяют
проводить анализ в полном соответствии с Европейской и
Американской фармакопеями.

multi N/C® pharma HT
Рабочий диапазон: 0 — 10 000 ppm, ПО 4 ppb, принцип
разложения: высокотемпературный (Тmax= 950°C),
каталитический пиролиз, метод ввода: проточноинжекционный (V от 50 до 3 000 мкл.)

multi N/C® pharma UV
Рабочий диапазон: 0 — 10 000 ppm, ПО 2 ppb, принцип
разложения: метод «мокрой химии» под действием УФизлучения (254 нм+185 нм), метод ввода: проточноинжекционный (V от 50 до 20 000 мкл.)